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泉州开展免费体验式经营高电位等物理治疗仪专项监督检查

发布时间:2018-07-09 10:33 | 来源:华人频道
     为进一步规范以免费体验式从事高电位等物理治疗仪销售的经营活动,严厉打击违法销售、虚假宣传等经营行为,近期,福建省泉州市食品药品监管局在全市范围内开展为期四个月的免费体验式经营高电位等物理治疗仪专项监督检查,立案5起,违法违规行为得到严肃查处。
  
  据了解,免费体验的医疗器械是医疗器械经营企业采用“免费体验,自愿购买”来推销医疗器械的一种营销方式,很受中老年人的欢迎。但该类经营行为容易出现夸大宣传、误导消费者、无售后保障等问题,近年来该局接到的关于免费体验式经营高电位等物理治疗仪的投诉举报层出不穷。为此,该局于年初制定了《关于开展免费体验式经营高电位等物理治疗仪专项监督检查工作方案的通知》,将免费体验式经营高电位等物理治疗仪专项监督检查作为今年医疗器械工作重点。
  
  本次检查对全市所有免费体验式经营高电位等物理治疗仪产品的企业(包括产品代理商)进行监督检查,对已取得《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业,对照《医疗器械经营质量管理规范现场指导原则》进行全覆盖核查。重点检查企业是否符合《医疗器械经营质量管理规范》要求;是否有未经许可擅自变更经营、仓库地址的行为;供货方资质档案是否完整;企业是否以免费体验和促销宣传的形式、夸大宣传产品适用范围;产品说明书、标签和包装标识与注册证批准内容是否一致等。据介绍,执法人员在现场发现经营者没有医学专业背景和相关医学基础知识,不能正确指导患者使用,在操作上存在很大的安全隐患。“临时免费体验点一般设在市场出入口、居民小区等,活动时间短、流动性大,售后服务没保证,如出现不良事件或其他病变,消费者难以追溯维权。”该局医疗器械监管科负责人告诉记者。
  
  在开展专项检查的同时,还排查延伸至村(居)一级,利用食品药品协管员、治安联防员等可以发动的力量,对以“健康理疗”、“养生保健”等宣传口号疑似免费体验的经营者进行全面摸底排查,摸清数量、经营地址、经营范围、经营者信息等,逐一登记,建立台账,做到数量清、情况明。此外,该局执法人员还通过发布医疗器械“体验式销售”消费警示、开展讲座等形式积极向企业和参与免费体验的消费者宣传医疗器械安全知识。
  
  通过全面加强排查,落实检查要求,对检查中发现存在违法违规行为的,依法严肃查处。据悉,截至目前,全市共出动执法人员243人次,已排查免费体验式经营高电位物理治疗仪企业43家,免费体验式经营其他非医疗器械企业2家。其中已注销38家经营高电位治疗仪企业,立案5家。
  
  “医疗器械不同于一般的产品,有一定的适用范围、禁忌证和注意事项,使用不当会给公众的身体健康和生命安全带来危害。”该局相关负责人提醒消费者谨慎参加医疗器械的免费体验,鼓励广大消费者利用法律武器维护自身合法权益,如果发现企业没有取得经营许可或者备案而销售医疗器械,或者产品没有医疗器械产品注册证的行为,可拨打电话12331向市食品药品监管部门投诉举报。

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